Infobrief vom 9. April 2018

Neuanmeldung nach MDR 

Wann und wie muss ich mich als Hersteller von Medizinprodukten nach MDR registrieren?

Die MDR fordert eine Neuanmeldung aller Hersteller (inkl. Importeure, Händler) nach der neuen Regelung.

Neuanmeldungen erfolgen dann grundsätzlich über die EUDAMED.

Nach MDR müssen sich sowohl die Hersteller selbst und auch ihre Produkte inkl. der UDI Angaben über die Datenbank registrieren.

Alle Details und Abläufe finden Sie in diesem neuen Beitrag

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Sven Schaumann

Bereich Consultant Medizinprodukte
Akademischer Grad Dipl.-Ing. (FH)
Fachrichtung Elektro- und Informationstechnik

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