​Verschaffen Sie sich Überblick

​​Die Medizinprodukteverordnung ist eine Herausforderung.

​Unser Ziel ist es Ihnen dabei zu helfen die Anforderungen der MDR

zu verstehen und umzusetzen.

​Viele Informationen zu den MDR Anforderungen finden Sie auch online,

​sie sind aber verstreut und passen oft nicht zusammen.

​​Unterstützung bieten ​wir Ihnen deshalb in ​verschiedenen Formen.

Vieles davon stellen ​wir Ihnen komplett kostenlos zur Verfügung:

​

• ​​Experten Blog
• ​​Infobrief für Experten in der Medizintechnik
• ​​​Vorlagen und ​Checklisten
• ​​Onlinekurse und Webinare

Dipl.-Ing.

Sven Schaumann

​​Ingenieur für Elektro- und Informationstechnik

Über den Autor

Ich heiße Sven Schaumann und bin seit 2010 als Ingenieur ​ausschließlich in der Medizinproduktebranche tätig.

​Seitdem habe ich eine Vielzahl von Neuentwicklungen, Registrierungen und Zulassungen von verschiedenen Medizinprodukten begleitet.

​Nach dem Studium ​stieg ich mehrere Jahre als Entwicklungsingenieur für Hard- und Software und Hardwarenahe Programmierung ​in die Branche ein. ​

​Mein Werdegang führte mich dann ​zu verschiedenen Projekten und ​ unterschiedlichsten Medizinprodukten.

So ​arbeitete ich als Entwickler, Teamleiter, Projektleiter aber auch QMB und Risikomanager ​in verschiedenen ​Projekten.

​Dabei ​beschäftigte ich ​mich mehr und mehr mit Regularien und Normen. ​Das führte mich letztlich zu mehreren Normengremien. ​Und es brachte mich dazu mich umfangreich mit der MDR auseinanderzusetzen – unter anderem auch sehr ​praxisnah in mehreren Kundenprojekten.

MDR Checklisten Paket

​Sofort umsetzen und Lücken schließen

​Mit dem Checklisten-Paket ​gewinnen Sie mehr Zeit und ​setzen die Wichtigsten ​Themen schneller um:

• ​​Checkliste “GSPR” nach MDR Anhang I
• ​​Checkliste “GSPR” nach IVDR Anhang I
• ​​Checkliste MDR STED-Format ​für Ihre Technische Dokumentation nach Anhang II
• ​​Checkliste IVDR STED-Format für Ihre Technische Dokumentation nach Anhang II
• ​MDR und IVDR als pdf – übersichtlich, leicht lesbar, mit Lesezeichen​
• ​Lesen Sie ab-sofort unseren Infobrief für Experten

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