Beratung & Unterstützung
für Hersteller von
Medizinprodukten

COMPUGROUP MEDICAL SE & CO. KGAA

Als Unterstützung zur Vorbereitung auf MDR und Audits suchten wir externe Unterstützung, um fehlende Kapazitäten aber auch Know-How zu ergänzen.

Mit tecurat lernten wir eine zielorientierte und pro-aktive Vorgehensweise kennen. Sie arbeiteten nicht nur mit einzelnen Templates sondern mit einem Überblick der gesamten Zusammenhänge und einem Verständnis der Vorgänge in unseren Unternehmen.

Wir erhielten ausgearbeitete Konzepte und ineinandergreifende Prozesse, und konnten in den Coachings und Workshops vom tiefgehenden Wissen und Erfahrungen des tecurat Teams profitieren.

So konnten wir unsere Prozesslandschaft deutlich weiterentwickeln und die Weichen für weitere Entwicklungen und die Technische Dokumentation nach MDR stellen.

tecurat können wir jedem empfehlen, der intern Wissen aufbauen und die Prozessinhalte nach MDR umsetzen möchte.

CARESYNTAX GMBH

Herr Schaumann hat uns bei der Vorbereitung auf ein Behördenaudit und im Zuge dessen, bei der Überarbeitung unserer Technischen Dokumentation unterstützt.

Positiv hervorzuheben ist, dass er realistische Erwartungen setzt. Im Projekt konnte er durchweg seine Kapazitäten sehr gut einschätzen, und hat stets zu den besprochenen Zeitpunkten geliefert, was besprochen wurde. Das machte die Zusammenarbeit während des gesamten Projekts sehr unkompliziert und angenehm.

Als Ergebnis konnten wir innerhalb kürzester Zeit unsere komplette Technische Dokumentation grundlegend überarbeiten und ein konsistentes Bild unserer Produkte zeichnen.

Wir danken Herrn Schaumann für die kompetente Unterstützung und die gute Zusammenarbeit!

GROSSER DEUTSCHER HERSTELLER VON KLASSE 3 GERÄTEN

"Im Gegensatz zu vielen anderen Consultants hat Herr Schaumann Verantwortung übernommen und im Projektteam als Teammitglied agiert.

Er hat proaktiv die Kommunikation mit anderen Abteilungen und Teilnehmern übernommen und unser Projektteam damit stark entlastet, und sich während des Projekts an die Teamstrukturen, Abteilungen und Prozesse angepasst und wie gewünscht alle Ergebnisse nach den bestehenden Unternehmensprozessen geliefert.

Aufgrund seines zielorientierten Engagements hat in unserem Unternehmen ein Umdenkungsprozess bezüglich des Vorgehens bei Usability Themen eingesetzt.

Gerne arbeiten wir mit ihm bei neuen Usability Projekten mit ihm zusammen.

Wir können seine Unterstützung jedem empfehlen, der bei der Umsetzung neuer Standards Unterstützung sucht, gerade wenn es auf die konkrete Umsetzung im eigenen Unternehmen ankommt."

GROSSER DEUTSCHER HERSTELLER VON KLASSE 3 GERÄTEN

"Hallo Sven, wir haben gerade die Zulassung für unsere Software deutlich schneller als antizipiert erhalten.

Es gab Lob für die gute Qualität der eingereichten Dokumentation. Du hast einen wesentlichen Teil dazu beigetragen.

Vielen Dank nochmal für deine professionelle Unterstützung.

Wir haben die Zusammenarbeit mit dir sehr geschätzt.