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Tecurat berät Hersteller von Medizinprodukten.
Mit langjähriger Erfahrung in ​Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Projektleitung beraten und unterstützen wir ​Ihre Projekte.

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Online Kurse zur Medical Device Regulation (MDR)

​Nutzen Sie unsere Online-Kurse um die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung zu verstehen und ​schnell ​umzusetzen.


  • Sparen Sie Zeit und Geld - Keine Kosten für Anfahrt und Unterkunft​
  • Freie Themenwahl - Überspringen sie Themen, die sie schon kennen oder nicht interessieren
  • Lebendig und Interaktiv - ​​Auf viele Anfragen hin bereiten wir neue oder fehlende Themen vor
  • Wachsend und aktuell - ​Sehen Sie sich immer wieder ​aktuelle Informationen an
  • Viele Aufbereitete Inhalte - ​Erklärvideos, Checklisten ​und Grafiken

 Sie arbeiten am liebsten mit Erklärvideos, Checklisten oder Grafiken?

In unseren Kursen finden Sie verschieden aufbereitete Inhalte. So ist auch Ihre Lieblingsmethode dabei, sich in komplexe Themen einzuarbeiten.

Welche Teile der MDR enthält der Kurs?

Das Ziel des Kurses ist es den vollen Umfang der MDR und aller Anforderungen abzudecken.
Da bisher noch eher wenig Erfahrung mit der MDR auf dem Markt vorhanden ist, ​haben wir diesen Kurs so ausgelegt, dass er regelmäßig mit neuen Inhalten erweitert wird. Auf die neuen Inhalte erhalten Sie dann ebenfalls sofort Zugriff.

​Für welche Hersteller und Produkte ist dieser Kurs geeignet?

​Der Kurs hat zum Ziel vor allem die Anforderungen der MDR aufzuzeigen. Ohne einen Fokus auf bestimmte Hersteller oder Produkte. Es werden alle Anforderungen der MDR dargestellt, auch wenn davon einzelne für Sie eventuell nicht zutreffen.


Neueste Kurse


MDR - Medical Device Regulation

Lernen Sie die wichtigsten Teile der MDR kennen. So wissen Sie schnell was für Sie relevant ist und was Sie umsetzen müssen.

  • Einführung in die MDR
  • Behalten Sie den Überblick
  • Praxisnah und pragmatisch
MDR Ringbuch

Tecurat Shop

Mit unseren Produkten aus unserem Shop erhalten Sie weitere Unterstützung bei ihren medizinischen Produkten.


Die Medical Device Regulation

Wollen Sie Ihre Zeit effektiv nutzen?
Beschäftigen Sie sich beruflich mit der MDR?
Möchten Sie mit der Umsetzung beginnen anstatt Richtlinien zu lesen? 
Deshalb nutzen wir 3 Pfeiler um die Inhalte in verdauliche Häppchen zu zerlegen.


Übersichten

Anhand von Erklärungen, Auszügen und Beispielen analysieren Sie in kürzester Zeit die Inhalte der MDR.

Anleitungen & CheckLISTEN

Für die wichtigsten Abschnitte und Forderungen erhalten Sie Anleitungen und Checklisten um sich effizient darauf vorzubereiten.

Videos & Erklärungen

Wo es nach aktuellem Stand möglich ist erhalten Sie Beispiele zur Umsetzung und Vorbereitung. Der Kurs wächst in Zukunft weiter, und nimmt neue und aktuelle Themen der MDR auf.

Statements unserer Kunden

Ein paar nette Worte unserer Kunden zu unserem Service

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großer deutscher Hersteller von Klasse 3 Geräten

"Im Gegensatz zu vielen anderen Consultants hat Herr Schaumann Verantwortung übernommen und im Projektteam als Teammitglied agiert.

Er hat proaktiv die Kommunikation mit anderen Abteilungen und Teilnehmern übernommen und unser Projektteam damit stark entlastet, und sich während des Projekts an die Teamstrukturen, Abteilungen und Prozesse angepasst und wie gewünscht alle Ergebnisse nach den bestehenden Unternehmensprozessen geliefert.

Aufgrund seines zielorientierten Engagements hat in unserem Unternehmen ein Umdenkungsprozess bezüglich des Vorgehens bei Usability Themen eingesetzt.

Gerne arbeiten wir mit ihm bei neuen Usability Projekten mit ihm zusammen.

Wir können seine Unterstützung jedem empfehlen, der bei der Umsetzung neuer Standards Unterstützung sucht, gerade wenn es auf die konkrete Umsetzung im eigenen Unternehmen ankommt."

Projektleiter
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Quality & Regulatory Affairs Manager caresyntax GmbH

"Herr Schaumann hat uns bei der Vorbereitung auf ein Behördenaudit und im Zuge dessen, bei der Überarbeitung unserer Technischen Dokumentation unterstützt.

Positiv hervorzuheben ist, dass er realistische Erwartungen setzt. Im Projekt konnte er durchweg seine Kapazitäten sehr gut einschätzen, und hat stets zu den besprochenen Zeitpunkten geliefert, was besprochen wurde. Das machte die Zusammenarbeit während des gesamten Projekts sehr unkompliziert und angenehm.

Als Ergebnis konnten wir innerhalb kürzester Zeit unsere komplette Technische Dokumentation grundlegend überarbeiten und ein konsistentes Bild unserer Produkte zeichnen.

Wir danken Herrn Schaumann für die kompetente Unterstützung und die gute Zusammenarbeit!"

Sven Büttner
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großer deutscher Hersteller von Klasse 3 Geräten

"Hallo Sven,
wir haben gerade die Zulassung für unsere Software deutlich schneller als antizipiert erhalten.


Es gab Lob für die gute Qualität der eingereichten Dokumentation.
Du hast einen wesentlichen Teil dazu beigetragen.

Vielen Dank nochmal für deine professionelle Unterstützung.
Wir haben die Zusammenarbeit mit dir
sehr geschätzt.

Produktmanagerin

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Halten Sie sich auf dem laufenden mit Tips & Analysen für Experten in der Medizintechnik.



FDA Zulassung – 510(k) Videoserie

​In diesen Videos bieten wir Ihnen eine kurze Übersicht zur Funktionsweise der FDA. Insbesondere zu den Zulassungen bei der FDAWir konzentrieren uns dabei auf eine 510(k) Zulassung.Hier anhand eines Beispiels mit der wahrscheinlichsten Variante einer Zulassung in den USA.Nämlich einer Traditional 510(k), also auf Basis eines predicate Devices.​ Video 1

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Arten der Beratung

Wenn Sie als Hersteller auf der Suche nach Unterstützung in Form von Beratung sind, ist es für Sie oft nicht leicht die richtige Beratung zu finden.Ihnen werden viele verschiedene Arten der Beratung angeboten, häufig auch ohne darauf hinzuweisen, in welchen Formen Sie durch Berater unterstützt werden können.Dabei sind einige und

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MDR STED Checkliste Technicak Documentation

MDR STED Checkliste für Ihre Technische Dokumentation

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Die 9 Meilensteine der Medical Device Regulation (MDR)

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