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Digitale Dokumentation
Gewinnen Sie Vorsprung durch unser effizientes Dokumenten-managementsystem.
ISO 13485 und 21 CFR 820, Design Control (ALM) und Regulatory Compliance in einer integrierten Lösung.
Digitale Signaturen, verteilte Teams, Versionskontrolle, integriertes Risikomanagement, teil-automatisierte Trainings, Test management, Import und Export von Dokumenten und vieles mehr
durch unsere Dokumentationslösung Q-Assist.


Technische Dokumentation und Beratung
Verkürzen Sie Ihre Projektlaufzeit durch unsere Beratung.
Steigern Sie die Effizienz in Ihrem Unternehmen durch optimierte Dokumentation,
oder fangen Sie Arbeitsspitzen durch unsere Unterstützung ab.
Beim Erstellen der gesamten Dokumentation, Remediation oder Anpassung an die MDR oder IVDR.
Coaching und Begleitung von Audits
Meistern Sie Ihre Audits mit Begleitung durch unsere Experten.
Gerne unterstützen wir Sie bei Internen Audits, Lieferantenaudits, Audits von Behörden oder benannten Stellen.
Mit Vorbereitung, Nachbereitung, Begleitung und Coaching stehen wir Ihnen umfassend zur Seite.


Interims Management von Experten
Überbrücken Sie Ihren Personalbedarf.
Arbeiten Sie mit einem professionellen Team, bis Sie Ihren Traumkandidaten gefunden haben, oder bis Ihr kritisches Projekt abgeschlossen ist.
Als QMB, Projektleiter, Entwicklungsleiter, Teamleitung oder Coach begleiten Sie unsere Experten während der Umsetzung und im Alltag.
Kontaktieren Sie uns jetzt, um Ihr Medizinprodukt sicher und effizient mit CE, FDA-Zulassung und cFDA-Zulassung zu vermarkten !
- Online Kurse

Sofort selbst umsetzen und Lücken schließen
Mit unserem Gratis Checklisten-Paket gewinnen Sie mehr Zeit und setzen
die Wichtigsten Themen schneller um.
Nutzen Sie die vorbereiteten Inhalte aus den MDR Anhänge:
Statements unserer Kunden
Ein paar nette Worte unserer Kunden zu unserem Service