Unsere Leistungen für Medizinprodukte

E-Learning

Effektive Audits

beratung

Zeitmanagment

Online-Kurse effizient und zielgerichtet

Dokumentation für Medizinprodukte erscheint häufig kompliziert: Dabei sind 80% aller Aufgaben identisch, und wiederholen sich bei vielen unserer Kunden.

Durch unseren Online-Kurs Bereich machen Sie Ihre jungen Mitarbeiter zu Expertenund entlasten sich selbst bei Training und Anleitung der jungen Kollegen.

WIR UNTERSTÜTZEN

Verkaufen Sie Ihre Produkte ohne Verzögerungen. Mit unserer Teamorientierung und Fachexpertise helfe wir Ihnen dabei Ihre Ziele umzusetzen.

Mit Hilfe unserer Vorlagen können Sie selbst effizient und zielgerichtet Ihr Vorhaben umsetzen.

WIR BIETEN

• Erklärung von Anforderungen
• Anleitungen zur Umsetzung
• Vorlagen – Checklisten – Infografiken
• viele Erfahrungen aus langjähriger Beratungspraxis
• Erfahrung aus vielen verschiedenen Projekten
• “Dos and dont’s” – Was sollten Sie tun und was nicht

all diese Informationen erhalten Sie im Kurs in Form von Videos, Texten, Grafiken und Vorlagen

Effektive Audits durch Vorbereitung & Begleitung

Viele Hersteller benötigen vor allem vor und nach den Audits einer benannten Stelle oder Behörde unterstützung.

Die Vorbereitung und Nachbearbeitung eines Audits:

Gerade die Aufgaben vor und nach Audits häufen sich in kurzen Zeiträumen.

Der dabei entstehende Stress und die Belastung in den zuständigen Teams führen häufig zu Fehlern, die wiederum mehr Arbeit erzeugen.

Wie wir Sie unterstützen:

In diesen Phasen können wir für Sie als externe Verstärkung optimal einspringen

• Arbeitsspitzen können wir abfangen
• Wir bearbeiten auf Wunsch ein Themengebiet
• Unterstützung für überlastete Teams als Interims-Kollegen
• Auch eine umfassende Unterstützung vor, während und nach dem Audit können wir anbieten
• Als Reviewer, Sparrings-partner oder Mock-Auditor helfen wir Ihnen bei der Vorbereitung
• Wir übernehmen Interne Audits
• Auf Wunsch führen wir Lieferantenaudits durch

Persönliche Beratung in Ihrem Unternehmen

Wir bieten eine Vielzahl rein digitaler Lösungen. Neben unseren Online Kursen setzen wir viele Arbeiten von unseren Büros aus um. Viele Absprachen erfolgen mittlerweile rein digital über verschiedene Lösungen wie beispielsweise Skype, Microsoft Teams, WebEx und andere.

So benötigen Sie keine weiteren Ressourcen, und auch bei voll besetzten Büros oder geringer Verfügbarkeit von Computern ist eine Zusammenarbeit möglich.

Dennoch ist die persönliche Beratung und Unterstützung vor-Ort in manchen Fällen nicht zu ersetzen.

BERATUNG – REMOTE ODER BEI IHNEN VOR ORT

Ob Sie eine Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File) nach neuester Norm oder eine Überarbeitung oder Reviews einzelner Dokumente benötigen.

Wir unterstützen Sie dabei.

Sie müssen ein bestimmtes Thema bewerten oder verstehen?Sie benötigen einen Diskussionspartner für ein Thema?Sie möchten sich im Unternehmen profilieren oder für die nächste Beförderung empfehlen, aber sind sich bei einem Thema nicht ganz sicher oder benötigen punktuelle Unterstützung?

Als Berater übernehmen wir Aufgaben die Sie zeitlich oder fachlich nicht übernehmen können.Wir unterstützen Sie in dem Umfang und nach den Prozessen, die Sie benötigen – bei Bedarf auch sehr diskret.

BESONDERE FACHKENNTNISS

Ingenieure (Dipl.-Ing.) der Elektrotechnik mit langjähriger Entwicklungs- und Projekterfahrung in der Medizintechnik unterstützen Sie fachlich besonders bei

• Geräten als Medizinprodukte 
• Medizinprodukte mit oder als Software
• Toolvalidierungen
• Risikomanagement
• Usability Engineering
• Elektrische Sicherheit / EMV
• Erstellung oder Überarbeitung der Technischen Dokumentation

Zeitmanagment – einfach mehr Zeit

Verkürzen Sie die Zeit zur Umsetzung von Normen, Richtlinien und Gesetzen.

ZEITMANAGEMENT UND KOSTEN

Sparen Sie sich die üblichen Mehrkosten einer Festanstellung.

Buchen Sie zeitweise benötigte Expertise einfach hinzu.

Oder holen Sie sich Verstärkung für eine Planänderung, oder vor einem wichtigen Meilenstein.

In all diesen Fällen unterstützen wir Sie als externe Experten

DIE KOSTENGÜNSTIGE ABKÜRZUNG

Wir sind ein Team von Experten. 

Daher haben wir viele der Aufgaben die bei Herstellern von Medizinprodukten anfallen schon mehrfach und unter verschiedenen Vorraussetzungen umgesetzt.

In manchen Bereichen wissen wir durch unsere Expertenarbeit in Gremiem und Kommissionen auch jetzt schon, was kommen wird.

Ganz flexibel können Sie uns je nach Bedarf hinzubuchen.

Für den Umfang und damit auch die Kosten die Sie vorgeben und einplanen können.

Das ermöglicht uns den günstigsten Weg der Umsetzung für Sie zu finden.

Oder auch ihr Team einfach effizient bei der Umsetzung zu unterstützen.