Beschreibung
Seminarbeschreibung: Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Veranstaltung
Online am 25.02.2025, 9 Uhr – ca. 15 Uhr
Nächste Termine:
26.03.2025, 10 Uhr – 16 Uhr
28.05.2025, 10 uhr – 16 Uhr
Ablauf
Nach der Bestellung Ihres Zugangs erhalten Sie eine Bestellbestätigung.
Außerdem erhalten Sie kurz vor Beginn des Seminars eine E-Mail mit einem Link, auf den Sie klicken um teilzunehmen.
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an MitarbeiterInnen von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere
- Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement
- sowie an Beschäftigte von Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen bzw. importieren
- von Vertriebsorganisationen und des medizintechnischen Fachhandels, die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen.
Grundkenntnisse im Bereich der Medizinprodukte sind erforderlich.
Inhalt
In diesem Seminar erwerben Sie die notwendigen Fachkenntnisse, um als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG tätig zu sein. Sie lernen die Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten kennen, die mit dieser Rolle verbunden sind. Das Seminar vermittelt praxisnah die gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts, einschließlich der Medizinprodukteverordnung (MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG).
Wir gehen auf den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) ein, beleuchten Änderungen und Herausforderungen und betrachten die relevanten Anforderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746.
Themenfokus
- Grundlagen der Medizinproduktegesetze (u.a. MDR, MPDG, MPEUAnpV, MPAMIV, MPBetreibV)
- Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR)
- Die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
- Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
- Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
- Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen (PRRC)
- Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater
- Anforderungen an das System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Vigilanz (MDR, IVDR)
- Herausforderungen und aktueller Stand in der Umsetzung
- Beispiele und Tipps für Gespräche mit Kunden
Ihr Nutzen
- Sie erlernen praxisnah die erforderlichen gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts.
- Sie kennen die Aufgaben, Pflichten und die Verantwortung von Medizinprodukteberatern und sind mit der Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person nach Art. 15 MDR/IVDR (PRRC) vertraut.
- Sie werden in die Lage versetzt, Ihren Verpflichtungen im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Vigilanz nachzukommen.
- Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, die Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen.
- Sie können Ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen.
- Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.
Zertifikat und Abschluss
Auf Wunsch kann das Seminar durch eine Abschlusstest mit dem Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ abgeschlossen werden.
Sie erhalten Präsentationsunterlagen und haben Gelegenheit Ihre Fragen zu klären.
Bewertungen
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